La Anmat prohibió la venta de un producto médico falsificado
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió, a través de la Disposición 9577/2024,el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de un producto médico falsificado, encontrado en la provincia de San Juan. Así lo comunicó el organismo a través del Boletín Oficial este miércoles por la mañana.
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Las investigaciones comenzaron a raíz de que el personal de Anmat se constituyó en la ciudad de San Juan, sede de la empresa “Ortopedia Insumos San Juan” de Milagrosa Medic SRL, a fin de realizar una inspección. Allí, el organismo fue recibido por un empleado que informó que la firma se dedicaba a la compra/venta de productos de uso médico y que contaba con habilitación municipal.
Al recorrer el lugar, la Anmat pudo observar implantes traumatológicos para osteosíntesis, jeringas, agujas, cánulas, bastones, sillas de ruedas ortopédicas, andadores, fajas y cajas de cirugía propias. Pero se observó una unidad identificada como “Arpón en titanio 2 mm - Simple Sutura – BT - Envasado por Biotrom SA – ANMAT 738 – Dir/tec: R. Garcia – MN 12569” sin datos de lote ni fecha de vencimiento.
Ante esto, personal de la Dirección de Monitoreo de Productos para la Salud constató en la empresa Biotrom SA (habilitada por la Anmat) que se trataba de un producto falsificado y señaló que ellos fabrican arpones de 3, 4 y 5 mm y no de 2mm como el que se encontró. También señalaron que los productos Biotrom SA se acondicionan en doble bolsa tipo pouch marca Blue Peel, mientras que el producto falsificado poseía una sola bolsa pouch marca Yellow.
Otras irregularidades del producto por las que detectaron su falsificación fueron que Biotrom SA esteriliza el material por vapor mientras que la unidad encontrada en San Juan poseía bolsa pouch virada por óxido de etileno. Por último, el rótulo de la muestra falsificada no poseía domicilio de la empresa, ni número de lote, ni fecha de vencimiento, ni código de barra, ni código de producto, datos que sí se encuentran en los rótulos originales.
Es por esto que la Anmat dispusó que "Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto “Arpón en titanio Ø 2 mm - Simple Sutura – BT - Dir/tec: R. García – MN 12569, Envasado por Biotrom S.A. ANMAT 738”.