Por graves fallas en el manejo de fentanilo, ANMAT suspendió a una droguería
Una droguería rosarina fue inhabilitada por deficiencias en la trazabilidad y falta de documentación. Comercializaba el fentanilo contaminado de HLB Pharma.
Crece el escándalo por el fentanilo contaminado Foto: Noticias Argentinas
NALa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió suspender preventivamente la habilitación de la droguería Alfarma SRL, tras detectar múltiples irregularidades en el control de medicamentos sensibles como el fentanilo, sustancia involucrada en casos recientes de intoxicación.
Mediante la Disposición 3989/2025, el organismo tomó esta decisión luego de una inspección realizada en la sede de la firma, ubicada en la ciudad de Rosario, donde se comprobaron serias fallas en los procesos de distribución de medicamentos, así como la ausencia de documentación obligatoria.
Los inspectores encontraron deficiencias en la trazabilidad de los productos, faltantes de medicamentos, y la falta de respaldo documental que justifique los movimientos informáticos registrados en el sistema de gestión. Al momento del operativo, la empresa no contaba con ninguno de los registros requeridos por la normativa vigente, como procedimientos escritos, contratos, facturas o instructivos.
Fentanilo del laboratorio HLB Pharma
La droguería estaba habilitada para realizar el tránsito de especialidades medicinales entre jurisdicciones, y comercializaba productos del laboratorio HLB Pharma, fabricante del lote de fentanilo contaminado que motivó a un alerta sanitaria nacional.
La medida restrictiva se mantendrá hasta tanto Alfarma SRL pueda demostrar su adecuación a las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos. Además, se abrió un sumario administrativo contra su director técnico.
Desde ANMAT recalcaron la gravedad del caso, teniendo en cuenta el impacto que puede tener una distribución deficiente en la salud pública, y reforzaron los controles en toda la cadena de suministro de medicamentos críticos.