Anmat ordena retirar del mercado un reconocido producto médico
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió en todo el territorio nacional varios productos médicos de la marca HLB Pharma Group S.A. y exigió su retiro del mercado. Así lo comunicó el organismo a través de la Disposición 2464/2025, publicada este miércoles en el Boletín Oficial.
La investigación comenzó a partir de una notificación por el producto “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frascos ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”, el cual fue recibido sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad, lo que generó sospechas de estar ante un producto ilegítimo o falsificado.
Tras esta advertencia, el Departamento de Control de Mercado amplió la medida e incorporó a la prohibición el lote 31106, con vencimiento en marzo de 2026, del mismo producto en presentación de 100 ampollas de 10 ml, por presentar las mismas condiciones registrales que el producto observado inicialmente.
Además, se detectó la distribución de los lotes 60001 y 60002, también con vencimiento en septiembre de 2026, por lo que se recomendó sumarlos a la medida preventiva.
Finalmente, la Anmat ordenó la prohibición de uso, comercialización y distribución de todos los productos "Propofol HLB, propofol" elaborados bajo el Certificado N° 43.900. Asimismo, la firma deberá retirar del mercado todos los lotes del producto y presentar la documentación correspondiente ante el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos.