La industria farmacéutica advierte sobre la nueva agencia que creará el Gobierno
La innovación es clave para la economía, pero necesita de instituciones fuertes.
Foto: ShutterstockLa Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) manifestó su preocupación respecto al proyecto de normativa sobre evaluación de tecnologías sanitarias que se discute en el Ministerio de Salud.
Desde la industria farmacéutica advierten que la implementación de este sistema podría "retrasar o incluso impedir" el acceso de los pacientes argentinos a los últimos tratamientos médicos disponibles a nivel mundial.
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Según CAEMe, la creación de una Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS) podría generar una "barrera adicional para la llegada de innovaciones terapéuticas".
El principal temor radica en que la evaluación de las tecnologías sanitarias pase a ser un requisito previo a la comercialización de medicamentos ya aprobados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Desde la entidad señalaron que "una regulación que condicione la disponibilidad de un medicamento a una evaluación previa podría vulnerar el derecho a la salud de los pacientes". Consideran que el foco debe estar puesto en garantizar el acceso rápido y oportuno a nuevas terapias, sin que las demoras burocráticas obstaculicen el tratamiento de enfermedades graves o complejas.
Este jueves, el Gobierno nacional anunció la creación de ANEFiTS como un organismo autárquico dentro del Ministerio de Salud. Su función será evaluar la seguridad, efectividad y viabilidad económica de medicamentos, dispositivos y procedimientos antes de su incorporación al sistema de salud. Según fuentes oficiales, la intención es ordenar el marco regulatorio y evitar la duplicación de funciones.
La agencia trabajará en conjunto con la ANMAT y absorberá tareas que hasta ahora realizaban otros organismos como la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC). Según se anunció, su estructura buscará reducir la discrecionalidad en la asignación de recursos y minimizar la judicialización de tratamientos costosos sin estudios previos de costo-beneficio.
Desde CAEMe enfatizan que una entidad de este tipo debe garantizar transparencia y objetividad en sus evaluaciones. Proponen que en su composición participen asociaciones de pacientes, financiadores, sociedades médicas y productores de tecnología para asegurar un análisis integral. También remarcan la importancia de que la evaluación de tecnologías sanitarias no sea una instancia vinculante para los financiadores de la salud, evitando así posibles restricciones al acceso de nuevos tratamientos.
Con más de 100 años de trayectoria, CAEMe representa a 39 empresas farmacéuticas y biotecnológicas nacionales e internacionales. Sus asociados destinan anualmente millones de dólares en investigación clínica dentro del país, consolidando a la industria de innovación farmacéutica como el principal inversor en I+D en el país.