Confirman un riesgo "muy raro" en las vacunas que utilizan el ARNm

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó el riesgo de desarrollar miocarditis y pericarditis luego de inocularse con Pfizer o Moderna, vacunas que utilizan el ARN mensajero. 

El comité de seguridad (PRAC) de la agencia revisó dos grandes estudios epidemiológicos europeos recientes, uno con datos del sistema nacional de salud francés y otro con información de registros nórdicos. 

"En general, el resultado de la revisión confirma el riesgo de miocarditis y pericarditis, que ya se refleja en la información del producto para estas dos vacunas, y proporciona más detalles sobre estas dos condiciones", señala la agencia.

El PRAC concluyó que el riesgo de desarrollar estas enfermedades es "muy raro", lo que significa que 1 de cada 10.000 personas vacunadas con Pfizer o Moderna pueden verse afectada. 

Al ser un riesgo "muy raro", la EMA continúa avalando el uso de las vacunas ya que su eficacia supera los efectos secundarios. Las vacunas "reducen las muertes y hospitalizaciones, como muestra la evidencia científica", agregó. 

Los estudios permiten señalar el mayor riesgo de miocarditis luego de la vacunación en los hombres más jóvenes, lo que también se incluirá en el prospecto de las vacunas para mejorar la alerta de los sanitarios y los pacientes. 

Las afecciones pueden desarrollarse días después de la vacunación y se han presentado principalmente dentro de los 14 días posteriores, y sobre todo se ha observado con más frecuencia luego de la segunda dosis. 

El estudio francés mostró que durante un periodo de siete días después de la segunda dosis de Pfizer, hubo unos 0,26 casos adicionales de miocarditis en hombres de 12 a 19 años por cada 10.000, en comparación con las personas no expuestas. 

En el caso de Moderna, el dato subió a 1,3 casos adicionales en hombres de la misma edad. 

El estudio nórdico reflejó que, en un período de 28 días después de la segunda dosis de Pfizer, hubo 0,57 casos de miocarditis en 10.000 varones entre 16 a 24 años. Con Moderna los casos fueron mayores con 1,9 casos. 

El síndrome provoca pérdida de líquido de los vasos sanguíneos lo que resulta en una hinchazón principalmente en brazos y piernas, además de la presión arterial baja, espesamiento de sangre y niveles bajos de albúmina en sangre.

Los síntomas pueden incluir cansancio, fiebre intensa persistente, diarrea, vómitos, dolor de estómago, de cabeza y de pecho, así como dificultad para respirar.