La Anmat prohibió un producto médico por el robo de una unidad
La Anmat prohibió la comercialización y distribución de un dermatoscopio específico tras el robo de una unidad.
La Anmat prohibió el uso y la venta de una unidad robada.
NALa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un producto médico luego de que una empresa denunciara el robo de una unidad.
Qué producto prohibió la Anmat
La medida fue establecida mediante la Disposición 4945/2026, publicada este lunes 10 de agosto en el Boletín Oficial. El producto alcanzado es un dermatoscopio FotoFinder, modelo skeen, identificado con el número de serie FFP000960-0145 y registrado bajo PM1958-65.
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Según explicó el organismo, la unidad pertenece a la firma Aler SM S.A., empresa habilitada como fabricante e importadora de productos médicos. La compañía realizó una denuncia por el robo del equipo y presentó ante Anmat la documentación correspondiente, incluida la denuncia policial.
Por qué Anmat tomó la medida
El producto está registrado como un dispositivo médico de clase de riesgo I y fue autorizado para capturar y documentar imágenes microscópicas y macroscópicas de pacientes. Su función es ayudar en la evaluación inicial de las condiciones de la piel y permitir el seguimiento de los cambios en las lesiones durante controles posteriores.
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La medida se tomó luego de que la empresa titular del producto, Aler SM S.A., denunciara el robo de la unidad ante las autoridades. Al tratarse de un equipo cuyo estado y condiciones se desconocen, Anmat consideró necesario tomar medidas para evitar que pudiera ser adquirido o utilizado por terceros.
A partir de esta situación, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó prohibir el uso, la comercialización y la distribución del dermatoscopio identificado con el número de serie FFP000960-0145 en todo el territorio nacional.
Qué estableció el organismo
A través del artículo 1° de la disposición, la Anmat prohibió específicamente el uso, la comercialización y la distribución del dermatoscopio FotoFinder, modelo skeen, correspondiente al número de serie FFP000960-0145 en todo el territorio nacional.
