Desregulación de importaciones: Anmat hizo aclaraciones sobre el nuevo plan
La próxima semana entra en vigencia el nuevo plan de desregulación de importaciones de Anmat. La institución hizo algunas aclaraciones sobre el mismo.
La Dirección General de Aduanas realizó los operativos en el marco de la lucha contra el contrabando. Foto: AFIP Aduana
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías Médicas (ANMAT) informó que, a partir del 24 de julio de 2025, dejará de intervenir en los trámites de solicitud de autorización de importación para determinados productos, siempre que provengan de establecimientos habilitados y estén debidamente inscriptos ante el organismo regulador.
¿Qué establece la Disposición 4033/2025?
La medida fue oficializada mediante la Disposición 4033/2025, publicada el 9 de junio, y se aplicará exclusivamente a cosméticos, domisanitarios, productos de higiene oral de uso odontológico, productos higiénicos descartables de uso externo y de uso intravaginal. Esta decisión forma parte de una estrategia de simplificación administrativa y optimización de procesos dentro de la gestión pública.
Requisitos para importar productos sin intervención de ANMAT
Según lo establecido, la Anmat no exigirá su intervención previa en los trámites de importación de estos productos, siempre que estén destinados a la comercialización o distribución gratuita, y cuenten con registro vigente. No obstante, los importadores deberán notificar la operación dentro de las 48 horas de su nacionalización mediante el “Aviso de importación”, que se gestionará a través de la plataforma Trámites a Distancia (TAD).
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Cómo completar el “Aviso de importación” en TAD
El formulario TAD “Aviso de importación” requerirá información clave como razón social, número de legajo o RNE, tipo de producto (terminado, a granel o muestra), país de procedencia, y número de documento de transporte. Además, se deberán adjuntar dos documentos obligatorios:
- Anexo de productos: con marca, cantidad, presentación, lote, vencimiento y número de inscripción.
- Declaración aduanera de importación: emitida por la Aduana, relacionada con la nacionalización de la mercadería.
Sin arancel y con cumplimiento normativo obligatorio
Este nuevo procedimiento no tendrá costo alguno para los establecimientos. Sin embargo, todos los productos y empresas involucradas deberán cumplir con la normativa sanitaria vigente, incluyendo resoluciones como la N° 155/98, 708/98, 709/98, 692/2012 y 550/2022, entre otras disposiciones complementarias.
Una medida que busca eficiencia y agilidad
Con la entrada en vigencia de esta disposición, Anmat busca agilizar los procesos regulatorios, disminuir la carga burocrática y fortalecer un vínculo más eficiente y transparente con los actores del sector regulado, manteniendo al mismo tiempo los estándares sanitarios requeridos.