Continúa la desregulación: ANMAT no intervendrá en la importación de productos de bajo riesgo
La desregulación de importaciones de ANMAT busca agilizar tramitaciones para el ingreso de productos médicos.
Las agujas y jeringas son algunos de los productos que se importarán sin intervención.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció esta mañana a través del boletín oficial que los productos médicos de bajo riesgo podrán ingresar al país sin intervención de la institución. Esto incluye termómetros, jeringas, agujas, tensiómetros, entre otros elementos.
Esta medida entrará en vigencia dentro de 30 días hábiles e implica que ya no se necesitará obtener una autorización para la importación comercial de productos médicos clasificados como de bajo y moderado riesgo (Clase I y II). Hasta ahora, los establecimientos habilitados para importar debían gestionar una autorización ante ANMAT antes de cada operación.
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Con esta nueva normativa la instancia de autorización queda eliminada, de modo que los importadores únicamente deberán notificar el ingreso de los productos 48 horas despues de que suceda. Esto se hace mediante una declaración jurada a través de la plataforma de Trámites a Distancia (TAD).
El objetivo de la medida
Según explica la Administración, esta decisión responde a una política de simplifcación administrativa y optimización de recursos, propendiendo a que la ANMAT concentre sus esfuerzos hacia una vigilancia más eficiente en la etapa de postcomercialización, sin comprometer la seguridad sanitaria. A su vez, la iniciativa tendría el fin de agilizar procesos y ofrecer un marco más dinámico para el comercio, garantizando un equilibrio razonable entre la libertad operativa de los actores del sistema y la protección de la salud pública.
La medida alcanza a aproximadamente el 70% del universo de productos médicos importados en Argentina, aunque aquellos productos que quieran importarse y que no estén autorizados aún por ANMAT, sí deberán atravesar un proceso de aprobación.
¿Qué es ANMAT?
La ANMAT es el organismo encargado de regular, fiscalizar y controlar productos relacionados con la salud. Su objetivo principal es garantizar que estos productos sean seguros, eficaces y de calidad. Ejerce su autoridad en todo el territorio argentino, incluyendo la aprobación de registros, la fiscalización de las fábricas y la gestión de alertas sanitarias.