La Anmat prohibió la venta de medicamentos falsificados: cuáles son y qué riesgos tienen
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió una serie de medicamentos falsificados por representar un riesgo para la salud de la población. La medida se oficializó a través de dos disposiciones publicadas en el Boletín Oficial del día de la fecha.
En primer lugar, mediante la Disposición 1517/2025, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto: “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frascos ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”.
La investigación de la Anmat comenzó a partir de una notificación sobre la sospecha de que se trataba de un producto ilegítimo o falsificado, ya que no contaba con la correspondiente etiqueta de trazabilidad. Ante esto, el organismo detectó que el producto está registrado bajo la firma SURAR PHARMA S.A., la cual se encuentra clausurada de forma preventiva.
Por otra parte, la Anmat informó en la Disposición 1518/2025 la prohibición de los productos:
- “Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, lote 31214, vto. Oct 26, 100 ampollas de 5 ml, Cert. N° 43.125”
- “Dopamina HLB 100 mg Amp 5 ml, lote 31215, vto. 05/2026 (concentración 20 mg/ml)”
Al igual que en el caso anterior, la investigación se originó por la sospecha de falsificación. Como resultado, la Anmat ordenó a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el recupero del mercado de todos los lotes de estos productos y la presentación de la documentación respaldatoria ante la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) informó que el incidente reportado fue categorizado con un nivel “crítico” y una prioridad de tratamiento “alta”, según la evaluación de criticidad realizada mediante el procedimiento vigente. Asimismo, la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo indicó que, tras consultar las bases de datos disponibles, se confirmó que la especialidad medicinal en cuestión no cuenta con autorización de comercialización ni con cambio de elaborador.