El urgente pedido de Esteban Bullrich para que Anmat apruebe un medicamento: "No tenemos tiempo para tanta burocracia"
"Hagan que esta noticia la vivamos con la alegría que merecemos y no con la decepción de sentir que no va a llegar tan rápido a nuestro país", dijo Esteban Bullrich en su pedido para que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica modifique "sus procesos y tiempos de aprobación y que no solo apruebe medicaciones de los países denominados lista uno (Estados unidos, Unión Europea y Japón)".
El pedido surge a raíz de la aprobación de la droga AMX0035 en Canadá. La droga de Amylyx Pharmaceuticals se comercializará con la marca Albrioza y es la primera terapia para pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) que se aprueba en Canadá desde 2018. Según Chris Aiello, gerente general y director de Amylyx en Canadá, declaró en un comunicado de prensa que "La aprobación por parte de Health Canada, la primera para Amylyx a nivel mundial, es un hito importante y un primer paso".
“Durante casi una década, nos hemos comprometido a crear momentos más significativos para las personas que viven con ELA y sus familias. Estamos entusiasmados con la decisión de Health Canada de aprobar Albrioza con condiciones", explicaron Justin Klee y Joshua Cohen, codirectores ejecutivos y cofundadores de Amylyx. Agradecieron a las personas que participaron en los ensayos y revelaron que el impacto es significativamente positivo en los pacientes.
Celebrando la buena noticia de la aprobación de este tratamiento en Canadá, Esteban Bullrich expresó: "Hoy Canadá aprobó el AMX 0035, una droga para la ELA. Este es un estudio que los enfermos de ELA venimos esperando, mientras que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) demoró su decisión de aprobación para septiembre de este año". El pedido surge a partir de la normativa de ANMAT que aprueba los medicamentos previamente aprobados en los países denominados lista uno (Estados Unidos, Unión Europea y Japón).
Bullrich insiste: "Como enfermo de ELA, estaré mandando una carta pidiendo a la ANMAT que por favor revea sus procesos y tiempos de aprobación y los enfermos de ELA no tenemos el tiempo para esperar tanta burocracia". Asimismo, el exsenador -que creó la Fundación Esteban Bullrich para promover y financiar investigaciones e innovación para el tratamiento y la cura de la ELA. "Los laboratorios argentinos tienen todo listo para poder producir esta medicación acá y ayudarnos a tener más tiempo para nuestros seres queridos", señaló Bullrich con la esperanza de que esta droga sea aprobada y pueda ser utilizada por los pacientes de ELA en Argentina.