Coronavirus: trabajan en un tratamiento y convocan a voluntarios
Para participar se requiere tener más de 18 años y padecer algún tipo de enfermedad crónica. El estudio se llevará a cabo en 16 instituciones de la Argentina.
Lejos de ser historia, el coronavirus todavía contagia, muta y rebrota, por eso en 20 países del mundo se lleva a cabo el estudio SCORPIO-HR, una investigación global de Fase III en pacientes sintomáticos no hospitalizados infectados con SARS-CoV-2, entre los que está Argentina y para el que se convoca a voluntarios a que participen con la prueba.
Las personas con 18 años o más y con enfermedades crónicas como diabetes, obesidad, hipertensión o patologías cardiovasculares, que hayan recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos tres días y que actualmente estén experimentando uno o más síntomas, podrán ser elegidos para participar.
El estudio se llevará a cabo en 16 instituciones del país, en donde se evaluará la eficacia de una droga en investigación para el tratamiento de COVID-19 y sus efectos en síntomas de COVID prolongado. Argentina ya ha alcanzado más de diez millones de casos confirmados de COVID-19 y registrado 130,472 muertes causadas por la enfermedad desde el comienzo de la pandemia1.
Con una duración aproximada de 24 semanas, SCORPIO-HR es un ensayo clínico que contará con un grupo de intervención, en donde la droga en investigación será administrada durante cinco días, y un grupo de control, en donde recibirán placebo por el mismo período de tiempo. Luego del enrolamiento los pacientes deberán asistir al menos ocho veces al sitio de ensayos clínicos para el monitoreo del resultado y en caso que aplique se le reintegrarán los gastos en lo que hayan incurrido. Las visitas podrán ser presenciales o virtuales.
El estudio global SCORPIO-HR ha sido aprobado por la junta de Revisión Institucional o Comité de Ética Independiente en cada país donde se realice, lo que confirma la garantía de los derechos, seguridad y bienestar de los participantes.
Cuáles son los requisitos para participar del estudio
El criterio de participación en el estudio incluye tener 18 años o más y tener enfermedades crónicas como diabetes, obesidad, hipertensión o enfermedades cardiovasculares, haber recibido un diagnóstico positivo de COVID-19 en los últimos tres días y que actualmente se encuentre experimentando uno o más síntomas, como tos, dificultad para respirar, dolor de cabeza, dolor de garganta, pérdida del gusto o del olfato, diarrea y náuseas. También serán elegibles personas de 65 años o más que estén inmunocomprometidos o estén sometidas a tratamientos inmunosupresores.
No podrán participar del estudio, los pacientes que hayan sido hospitalizados para el tratamiento de la infección actual por SARS-CoV-2, estén actualmente hospitalizados o reciben atención médica de emergencia, planeen usar Paxlovid™ (nirmatrelvir/ritonavir), tengan antecedentes de cirrosis o problemas hepáticos, y/o ya hayan usado otro medicamento oral, inhalado o inyectable para tratar este episodio de infección por SARS-CoV-2.
Cuáles son las instituciones que se encargan del reclutamiento
- Centro Privado de Medicina Familiar - Mind Out Research - Jose Pedro Varela - 3901/3954 - Ciudad Autónoma Buenos Aires - +54 11 4502-3759
- Sanatorio de la Trinidad Mitre - Bartolomé Mitre 2553 - Ciudad Autónoma Buenos Aires - +54 11 4954 - 7070 interno 494
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca SRL - 9 de Julio 279 - San Miguel de Tucuman – Tucuman - +54 (0381) 4502600
- Sanatorio Privado Duarte Quiroz De Clinica Colombo SA - Duarte Quiros 1948 - Córdoba
- CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas - Viamonte 2278/80 - Ciudad Autónoma de Buenos Aires
- Sanatorio Allende - Av. Hipolito Irigoyen 384 - Córdoba
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Italia 424/428, Rosario
- DIM Clinica Privada - Belgrano 136, Ramos Mejía, Buenos Aires
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata - Av. Colón 3083, 1 y 5to piso, Mar del Plata
- Hospital Italiano de Buenos Aires - Perón 4190, Ciudad Autónoma Buenos Aires
- Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate - Forestano Andrade 332, Zarate
- Para obtener más información sobre el estudio global SCORPIO-HR, incluidos los criterios de exclusión, los interesados pueden visitar la web clinicaltrials.gov (número de estudio NCT05305547).