Prohibieron equipos de depilación láser por riesgos para los pacientes

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)  prohibió el uso, distribución y comercialización en todo el país de un equipo médico de depilación láser ya que detectaron que los mismos no fueron ingresados al país por los canales habituales.

La medida fue confirmada a través de la Disposición 2104/2022 publicada este miércoles en el Boletín Oficial. Los productos son: “Equipos Soprano Ice identificados con los siguientes números de serie: S12ICE2347, S12ICE0568 y S12ICE2136; equipos Soprano Xli con números de serie: S12P0321 y SP1255; y cabezales 810 nm 2cm Speed, con los números de serie: Ice122003107 y Ice122003163”.

Las actuaciones citadas se iniciaron a raíz de que la firma Sirex Médica Sociedad Anónima informó que habían detectado equipos o partes fundamentales de los equipos médicos que no fueron ingresados al país por los canales habituales y no cuentan con el aval y los controles técnicos de la firma titular de registro en el país, revistiendo el uso de los mismos en un riesgo para la salud de los potenciales pacientes.

El funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras, para el caso de que la irradiación sea mayor que la deseada o podría no cumplir con el propósito si la radiación fuera menor a la necesaria para tratar el folículo. Por esa razón, desde el organismo encargado de la fiscalización y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, “toda vez que se trata de unidades individualizadas, de las que se desconoce su estado y condición, ya que han quedado fuera del control y trazabilidad de la firma titular, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional de los productos”.