Estudios preclínicos: la vacuna argentina neutralizó la variante delta

Los investigadores de la Fundación Instituto Leloir y Conicet están trabajando en una vacuna de segunda generación contra el coronavirus. En un estudio publicado en MDPI en referencia al impacto de la vacuna argentina, quedó demostrado que el suero de animales vacunados con una única dosis de CoroVaxG.3 fue capaz de neutralizar las variantes alfa, gamma y delta. Una sola dosis de la vacuna argentina generó una respuesta inmune que no decayó en cinco meses. 

Según Osvaldo Podhajcer, coordinador del proyecto, jefe del Laboratorio de Terapia Molecular y Celular (LTMC) de la FIL e investigador superior del Conicet, explicó qué significa que una vacuna neutralice un virus en el laboratorio. "Los animales de laboratorio fueron vacunados con CoroVaxG.3 y generaron inmunidad de anticuerpos y de células. Lo que hacemos es sacarle sangre a los animales y separamos el suero que contiene a los anticuerpos", explicó. 

Además agregó que si se pone al virus en contacto con células "las infecta sin problemas, al ponerlas con el suero de los animales vacunados que contiene a los anticuerpos, éstos son capaces de bloquear la entrada del virus a las células, es decir lo neutraliza". 

El especialista contó: "Primero probamos con la variante D614G, que era la que circulaba a mediados del año pasado en la región, muy parecida a la originada en Wuhan, y funcionó muy bien; luego probamos con la variante P1, o Gamma, originada en Manaos y la neutralización disminuyó un poco con respecto a D614G pero también fue muy eficaz".

Conscientes de las mutaciones del virus y del impacto de las diferentes variantes, los investigadores recurrieron a la ingeniería genética para generar un pseudovirus con las mutaciones de la variante delta (originaria de India) y la variante alfa (detectada y caracterizada primero en Reino Unido). "Al confrontarlas con el suero de los animales vacunados éste fue capaz de neutralizar con ligeras diferencias a todas estas variantes", explicó Podhajcer que compartió un dato muy alentador: "Los estudios en animales también muestran que una sola dosis de la vacuna argentina genera una respuesta inmunológica tanto de anticuerpos como de células de memoria contra SARS-CoV-2 muy potente que no decae en cinco meses".

Al igual que las vacunas producidas por Janssen, AstraZeneca, CanSino y Gamaleya, la CoroVaxG.3 es una vacuna de segunda generación basada en una plataforma de adenovirus no replicativo. Aunque el coordinador del proyecto aclara: "No es igual ya que se trata de un vector adenoviral híbrido, lo que significa que tiene un adenovirus humano con parte de otros, pero sigue siendo inocuo. Nuestra vacuna ha demostrado en animales ser más potente que versiones similares a las que circulan en el mercado y que desarrollamos en nuestro laboratorio para compararlas". 

La investigación y desarrollo es resultado de un acuerdo firmado entre la Fundación Instituto Leloir, Conicet y la compañía biotecnológica Vaxinz. La Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i) invirtió $60.000.000 para impulsar el desarrollo y que llegue a fase clínica.

"Los resultados obtenidos en estudios preclínicos nos mueven a avanzar rápidamente hacia la aprobación por los organismos regulatorios de un ensayo clínico (en voluntarios humanos). En la medida en que se consigan los fondos necesarios, la expectativa es que antes de fines de 2021 o principios de 2022 se puedan iniciar dichos estudios", detalló Podhajcer y agregó: "Esperamos que la vacuna no sólo pueda ser utilizada como única dosis que proteja al menos durante 12 meses, sino que también la dosis sea menor a la que se usa en las vacunas actuales de modo tal de volver más eficiente su producción a escala".

Diversas instituciones colaboran en la finalización de la etapa preclínica. Entre ellas, el Instituto Anlis-Malbrán y el Centro de Medicina Comparada de la Universidad del Litoral-Conicet. También participan las farmacéuticas locales mAbxcience y Sinergium Biotech que serán responsables de la formulación farmacéutica del candidato vacunal y de su producción industrial.