La Anmat aprobó el suero equino hiperinmune para tratar el covid

La Anmat aprobó el suero equino hiperinmune para tratar el covid

Una vez evaluada la seguridad y eficacia de los anticuerpos policlonales equinos, el laboratorio argentino Inmunova lo sometió al análisis y autorización de la agencia regulatoria de medicamentos.

MDZ Sociedad

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El suero equino hiperinmune es considerado una de las herramientas más eficaces para el tratamiento del coronavirus fue aprobado hoy por la Anmat bajo registro de condiciones especiales para pacientes moderados y severos.

El laboratorio argentino Inmunova había informado el 2 de diciembre que había presentado ante la Anmat los resultados del estudio clínico del suero equino hiperinmune para su aprobación como tratamiento contra el coronavirus. A su vez, las conclusiones de ese estudio fueron enviadas a una revista científica internacional para su constatación.

El laboratorio comentó que el estudio clínico de Fase 2/3 que evaluó la seguridad y eficacia de los anticuerpos del suero equino hiperinmune para el tratamiento del coronavirus había finalizado. En quien más impacto alcanzó el ensayo clínico del suero -que consiste en dos dosis- fue en pacientes con casos severos de covid.

“Cumpliendo con los más altos estándares internacionales de buenas prácticas clínicas, el estudio evaluó la seguridad y eficacia de este medicamento basado en anticuerpos policlonales”, informó la firma Inmunova.

El estudio evaluó su seguridad y eficacia en pacientes voluntarios con enfermedad moderada a severa por Sars-Cov-2 dentro de los 10 días de síntomas y que requiere hospitalización.

La investigación incluyó la participación voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por el SARS-CoV-2 confirmada por PCR.

La elaboración de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulación pública-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).

El suero desarrollado se basa en anticuerpos policlonales equinos que se obtienen mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales -inocua para ellos-. Así se puede generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus. 

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