EEUU podría autorizar una vacuna antes de terminar ensayos clínicos
El director de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA), Stephen Hahn, advirtió hoy que no descarta autorizar el uso de una vacuna contra el coronavirus antes de finalizar los ensayos clínicos.
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“Dependerá del desarrollador si solicita una autorización y después se emite una autorización para su uso”, comentó, y agregó que “si lo hacen antes de terminar la fase 3 (ensayos clínicos con humanos) podríamos considerarlo adecuado o no, y entonces decidiremos”.
Según Hahn, el criterio legal, médico y científico para esa autorización es”si el beneficio es muy superior al riesgo en medio de una emergencia sanitaria”, aunque aseguró que se trataría de una validación de emergencia y no completa.
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Al mismo tiempo, aseguró que esto no está motivado por cuestiones políticas y que “la pandemia de Covid-19 coincide con la temporada política y vamos a tener que superarlo y ceñirnos a nuestros principios”.
Actualmente, hay dos vacunas en fase 3 en Estados Unidos: la de los laboratorios Moderna y la de Pfizer/BioNTech, aunque tras dos se sumarán en septiembre.