Pfizer eleva a 95% la efectividad de su vacuna y avanza con la aprobación

La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer anunció este miércoles que un estudio completo del ensayo de fase 3 confirmó que su vacuna contra el coronavirus tiene una efectividad del 95% para prevenir el covid-19, un 5 por ciento por encima de lo anunciado la semana pasada.

Pfizer, que desarrolla la vacuna junto a su socio alemán BioNTech, también anunció que presentará la vacuna para su aprobación regulatoria en los próximos días tras comprobarse que es más eficaz de lo que se pensaba. Los resultados mostraron que la vacuna también protege a las personas mayores con riesgo de morir en caso de contraer la enfermedad.

"Los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia", destacó el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.

La semana pasada, Pfizer había anunciado que su vacuna tenía una efectividad superior al 90% después de que se contabilizaron 94 infecciones. Ahora la compañía ha acumulado 170 infecciones en el estudio y destacaron que solo ocho de ellas ocurrieron en voluntarios que recibieron la vacuna real en lugar de un placebo. Uno de esos ocho desarrolló una enfermedad grave, comunicó la compañía.

Pfizer dijo que su vacuna fue más del 94% efectiva en adultos mayores de 65 años, aunque no está claro cómo la compañía determinó la efectividad en adultos mayores, con solo ocho infecciones en el grupo vacunado para analizar y no se proporcionó un desglose de las edades de esas personas.

A principios de esta semana, Moderna, Inc. anunció que su vacuna experimental parece tener un 94,5% de efectividad después de un análisis intermedio de su estudio de última etapa.

Pfizer asegura que ya cuenta con los datos sobre la seguridad de la vacuna necesarios para solicitar la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

La compañía no reveló detalles de seguridad, pero dijo que no se han reportado efectos secundarios graves y el problema más común es la fatiga después de la segunda dosis de la vacuna, que afecta aproximadamente al 4% de los participantes.

El estudio cuenta con casi 44.000 personas inscriptas en los Estados Unidos y otros cinco países. El ensayo continuará recopilando datos de seguridad y eficacia en voluntarios durante dos años más. Pfizer y BioNTech dijeron que esperan producir hasta 50 millones de dosis de vacunas a nivel mundial en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en 2021.

Los funcionarios estadounidenses han dicho que esperan tener alrededor de 20 millones de dosis de vacunas de Moderna y Pfizer disponibles para su distribución a fines de diciembre.