La Anmat prohibió una sutura médica, cánulas nasales y un sensor de oxígeno por ser ilegítimos
Tras realizar algunas inspecciones, la Anmat detectó productos médicos que no cuentan con registro sanitario ni datos de importador.
La Anmat prohibió algunos productos médicos tras detectar irregularidades.
Juan Mateo Aberastain Zubimendi / MDZLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó, a través del Boletín Oficial, dos importantes prohibiciones vinculadas a productos médicos. Se trata de una sutura médica falsificada, además de cánulas nasales y un sensor de oxígeno de diferentes marcas que no cuentan con los registros sanitarios correspondientes, entre otras irregularidades.
La Anmat prohibió el uso, comercialización y distribución de una sutura médica
A través de la Disposición 3876/25, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de la sutura identificada como 2mm, REF AR-7237 FiberTape Braided Polyblend suture, blue. 54” (137.2 cm) LOT 208853. STERILE EO. Arthrex, por tratarse de un producto falsificado.
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La medida fue tomada tras una inspección al establecimiento Avie Cirugías SRL, en la ciudad de Neuquén. A pesar de que el lugar cuenta con habilitación del Ministerio de Salud y de la Anmat, durante la recorrida se detectó una unidad de dicha sutura sin fecha de vencimiento visible y sin datos del importador responsable. Al analizar el producto, se determinó que no posee registros sanitarios y se desconoce su origen, seguridad y eficacia, por lo que fue considerado ilegítimo.
Anmat también prohibió cánulas nasales y un sensor de oxígeno de distintas marcas
Por otro lado, mediante la Disposición 3877/25, también publicada en el Boletín Oficial, se prohibió el uso, comercialización y distribución del producto “CPAP Nasal Cannula Kit, ARGYLE, sterile, silicone/for single use, manufactured by SHERWOOD medical USA, made in México. Distribuido en Argentina por EKIPOS SRL”, así como del sensor de presión de oxígeno identificado como “Smiths Medical, USA, Made in India, REF 3043, Lot U1042-1, SN 18307”.
En este caso, el Departamento de Control de Mercado realizó una inspección en la firma MG PHARMACORP SRL, ubicada en Comodoro Rivadavia, provincia de Chubut, donde se encontraron estos productos sin datos del importador en la Argentina ni registros sanitarios. Además, las unidades no contaban con fecha de elaboración ni de vencimiento. Tras consultar el sistema HELENA, no se hallaron registros sobre estos productos, por lo que fueron retirados en carácter de muestra.