Vacuna en aerosol nasal: Australia iniciará los ensayos en personas

Vacuna en aerosol nasal: Australia iniciará los ensayos en personas

Se trata de una vacuna de adenovirus modificada genéticamente para prevenir el coronavirus administrada mediante aerosol nasal. Para el ensayo convocaron a participar hombres y mujeres de 18 a 55 años sin antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea.

MDZ Sociedad

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En Australia científicos están listos para iniciar el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna de adenovirus modificada genéticamente para prevenir el coronavirus administrada mediante aerosol nasal

El ensayo está previsto que inicie en junio y se extienda hasta septiembre. Propone el uso de la modificación genética para evitar que el virus se multiplique e insertar un gen que codifica la proteína pico del SARS-CoV-2 para ayudar a las personas a producir anticuerpos contra la enfermedad.

Avance Clinical, una organización australiana de investigación por contrato, solicitó autorización a la oficina del regulador de tecnología genética para realizar el ensayo clínico de Fase 1 en nombre de la empresa estadounidense Tetherex Pharmaceuticals Corporation.

Para el ensayo convocaron a participar hombres y mujeres de 18 a 55 años sin antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea. Un portavoz del departamento de salud australiano dijo que el estudio está relacionado con una vacuna que era “nueva en Australia” y estaba patrocinada por la farmacéutica Tetherex.

Según publicó The Guardian, estas vacunas que permitirán la prevención de covid-19 a través de aerosoles tendrán requisitos de refrigeración menos estrictos e incluso podrían ser administrados en el hogar. Los adenovirus modificados para ser administrados vía aerosol nasal son un campo prometedor para lo que los investigadores llaman la segunda generación de vacunas covid.

Según publicó el medio británico, la agencia científica australiana CSIRO realizó estudios preclínicos, aún por publicar, que encontraron que los aerosoles nasales se comparan favorablemente con las inyecciones cuando se trata de desarrollar inmunidad contra el covid-19 de manera efectiva.

La solicitud busca la aprobación para que se administre la vacuna a hasta 1000 participantes voluntarios sanos en los sitios de prueba y hospitales de Australia. La aplicación califica el riesgo de la prueba como “insignificante”.

“Se han realizado estudios preclínicos en modelos animales que mostraron una buena eficacia y sin reacciones adversas importantes”, dijeron los investigadores.

Esta no es la única vacuna en aerosol nasal que se está desarrollando. La compañía estadounidense Altimmune realizó una asociación entre Bharat Biotech en India y la Universidad de Washington, y AstraZeneca para avanzar en el campo de los aerosoles para prevenir el coronavirus. En marzo, la compañía anunció que su vacuna intranasal de dosis única adCOVID había demostrado en ensayos preclínicos que previene el covid-19 y bloquea la replicación viral.

Los estudios en ratones encontraron que “proporcionó un 100% de protección contra un desafío letal” de la enfermedad por coronavirus, dijeron desde la compañía.

Altimmune inició recientemente un ensayo clínico de Fase 1 de AdCOVID y anticipa tener una lectura de datos de este ensayo en el segundo trimestre de 2021.

vacuna spray nasal
Foto: Freepik

En julio, Avance anunció que la compañía farmacéutica estadounidense Atossa Therapeutics la había contratado para realizar estudios clínicos de su fármaco candidato AT-301, un tratamiento preventivo que se administra a diario mediante un aerosol nasal. Los resultados finales de la Fase 1 de ese ensayo concluyeron en marzo.

La directora Ejecutiva de la compañía farmacéutica, Yvonne Lungershausen, dijo que los ensayos clínicos australianos fueron “reconocidos mundialmente por su velocidad y precisión y el hecho de que los datos clínicos son aceptados por todas las principales autoridades reguladoras, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU”.

 

 

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